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成立13年尚未盈利,从事细胞免疫治疗的永泰生物拟赴港上市

2019-12-02 15:45:03 来源:奇韬姜窑网 责任编辑:匿名

细胞免疫疗法禁令的解除,有望在资本市场迎来一家上市公司。三年前,细胞免疫疗法曾因“魏泽西事件”而被归入“冷宫”。近日,永泰生物制药有限公司(以下简称永泰生物)移交给香港证券交易所,成为继香港证券交易所去年4月推出新上市政策后,又一家在香港上市的无利可图的生物科技企业。

永泰生物(Yongtai Biology)成立于2006年,是一家专注于T细胞免疫治疗药物研发和商业化的生物制药公司。招股说明书显示,永泰生物2017年至2018年的收入分别为76万元和522万元,今年上半年的收入接近70万元,主要来自细胞冷冻业务和政府补贴。然而,为了专注于产品研发,该公司自2017年11月起停止开展新的细胞冷冻活动,政府补贴也面临大幅波动,导致未来高收入不确定性。

作为R&D制药公司,永泰生物也不断增加对R&D的投资。2017年至2018年,公司研发支出分别为1193万元和3117万元,上半年为2338万元,截至上半年末,146名员工中有76%为研发人员。

目前,永泰生物正在研究10种产品,其中自公司成立以来开发的eal进展最快。其肝癌适应症于2017年10月获得临床批准,目前处于临床二期。这是中国第一个新药临床试验和第一个二期临床试验。它也是唯一被允许进入实体肿瘤治疗二期临床试验的细胞免疫治疗产品。该公司计划在2021年推出该产品,这将成为该公司的首个上市产品。

永泰生物还拥有汽车t细胞产品链和tcr-t细胞产品链。car-t-19是car-t细胞产品链的核心产品,其ind申请已于今年8月被药物评价中心接受。适应症是急性淋巴细胞白血病。该公司计划在2020年底前提交该产品的ind申请。其他8种产品中的大多数仍处于临床前研究阶段。

据了解,永泰生物计划将本次在香港上市筹集的资金用于研发eal、car-t-19和tcr-t产品临床试验的研发费用、新研发生产中心的建设以及公司的日常运营。

永泰生物(Yongtai Biology)专注于细胞免疫疗法(也称为过继细胞(act)疗法),是一种将T细胞给予患者治疗癌症的免疫疗法。它是在放射治疗、化学治疗和外科手术等常见癌症治疗方法之外发展起来的一种新型疗法。2016年,由于“魏泽西事件”,国家卫生与安全委员会暂停了细胞免疫疗法的临床应用。目前,随着政策监督的实施,有望取消。

就未来前景而言,中国细胞免疫治疗的市场空间预计将在四年内超过100亿。根据乔斯特·沙利文(Jost Sullivan)的报告,中国细胞免疫疗法的市场规模将从2021年的13亿元上升至2023年的102亿元。随着更多细胞免疫治疗产品获得批准,预计2030年将达到584亿元,2023年至2030年复合年增长率约为28%。

然而,永泰生物仍然很难在细胞免疫治疗市场获得一席之地。永泰生物自13年前成立以来,由于研发投资和管理费用不断增加,至今尚未盈利,近年来亏损不断增加。2017年和2018年,公司分别亏损1662万元和3489万元,而今年上半年的亏损扩大到5053万元,接近前两年的亏损总和。

考虑到永泰生物在研究和商业化成本方面进展相对缓慢,它将在未来很长一段时间内继续亏损。与此同时,截至今年3月,中国正在研究的细胞免疫产品数量已超过300种(摘自《自然评论药物发现报告》)。目前,包括永泰生物在内的10种产品处于临床阶段,集中在汽车检测领域。可见,永泰生物未来将面临激烈的市场竞争,这将对其后续估值构成挑战。

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